丹参大健康产品的开发现状及前景展望

        丹参是我国的一味传统中药，早在《神农本草经》中就有关于其药用价值的记载："味苦，微寒，无毒。治心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，破症，除瘕，止烦满，益气"。中医认为，丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。经过多年的发展，丹参已经不再局限于中药范畴，其已经广泛渗透到医药、食品、化妆品等领域，是广袤的植物资源中一颗闪亮的"明星"。

        披荆斩棘的中成药

        我国的植物资源非常丰富，种类多样性明显，每年都有大量的植物提取物出口海外。植物提取物因富集了植物含有的独特的活性成分，具有抗菌消炎、抗肿瘤、提高免疫力等多种功能，是医药、化妆品及功能食品等原料领域的"宠儿"。据海关数据显示，2010-2019年我国植物提取物行业整体向好的态势没有变，虽然在2016年受国内外环境的影响出现过小幅波动，其整体的规模仍在持续增长。数据显示，2019年，我国植物提取物行业出口额达23.72亿美元，同比增长0.2%。

        我国的提取物行业兴起于中药行业，但中成药的"海外"步伐却并不稳健。根据世卫组织（WHO）统计，中医已先后在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南等29个国家和地区以政府立法形式得到承认，但在欧盟和美国两个大市场却始终没有得到有效开发，而丹参作为中成药的排头兵肩负着中成药的海外扩张重任。

        1997年底复方丹参滴丸正式通过FDAIND(临床前申请)，成为我国第一例通过该项审批的复方中药制剂；2006年，复方丹参滴丸再度获得FDA二/III期临床试验批件；2018年，由于之前临床三期的实验没有达到预期再次获得了增补试验结果。

        在欧盟地区，丹参中成药已经打开了突破口。继**获准在欧盟注册上市的中成药地奥心血康胶囊之后，丹参胶囊于2014年正式向荷兰药品评价委员会递交欧盟药品注册申请，2016年通过了荷兰药品审评委员会（CBG-MEB）的植物药注册批准。由于文化差异和准入机制上的巨大差异，包括丹参在内的中成药的海外之旅异常艰辛。

        保健食品平稳增长

        根据原卫生部发布的进一步规范保健食品原料管理规定，丹参是可用于保健食品的物品，不能用于普通食品，而丹参对当下高发的心血管问题有改善作用，因此被大量开发为保健食品。根据国家药品监督管理局的数据显示，今年至9月底，丹参保健食品的批准种类已达59种，其总数已经达到了近400款。丹参保健食品延续了药品的功能，主要以降血脂为主，另有降血糖、降血压、保护 肝 脏、祛黄褐斑、抗疲劳等多样化的功能体现。

        "美容"经济

        近年来，"舌尖上"的美容产品备受关注，美容类保健食品以其廉价、便捷、友好的特点俘获了一大批受众群体，"美容"经济正成为助推保健食品发展的重要动力。在美容保健食品上，美白类产品的表现格外抢眼，维生素、植物提取物等原料在美白食品中出现的比例越来越高，丹参就是其中之一。

        中医认为，黄褐斑的发生与肺热、肝郁、阴虚等有关联，都是气滞血瘀、气血不畅带来的问题。丹参具有活血化瘀、畅通气血的功效，能够调节组织修复和再生，改善面部微循环，促进面部组织的畅通，对于黄褐斑的消退也有助益。在已审批的丹参类保健食品中，以祛黄褐斑为主要功能的产品约占11%。在美容经济高速增长的时代，丹参在美容保健食品领域也将逐渐崭露头角。

        "骨骼"经济

        有数据显示，全球骨头及关节的健康辅助食品市场预计在2019年～2024年间将以6.6％的年复合增长率稳定增长，骨骼健康品的热度从未消退。骨骼健康领域的产品有很多，补钙类、强化关节类、增加骨密度类等是主要的三类产品，丹参在增加骨密度方面也有着重要体现。在已审批的丹参保健食品中，增加骨密度功能的产品占比仅为3%左右，随着丹参与骨骼健康关联研究的不断深入，在骨骼健康方面也是有特色的原料之一。

        现代医学研究也肯定了丹参在增加骨密度方面的作用。加拿大不列颠哥伦比亚大学发表的研究报告显示，丹参提取物能够特异性锁定组织蛋白酶K（CatK）中有关胶原蛋白降解的活性，而CatK在骨质疏松症期间对骨骼中的胶原蛋白分解起主要作用。在人和小鼠骨细胞以及小鼠模式上进行了测试表明，丹参提取物不仅可以防止骨丢失，还可以使小鼠的骨密度提高35％。

        " 肝 脏"经济

        肝 脏是身体内非常重要的消化器官，人们接触的酒精、药物以及来自食物的化学毒物等都需要在 肝 脏中代谢，而这些物质长久的积累也会对 肝 脏造成损伤，从而降低 肝 脏的排毒功能，最终使更多的器官受累。研究指出，丹参能促进肝细胞分化增殖，提高 肝 脏的再生能力。并且，丹参能抑制肝细胞脂质过氧化反应，提升肝细胞的功能。

        丹参作为我国传统的一种植物资源，已经在国内获得了肯定及长足发展，在以预防为主的健康时代，丹参的功能与消费者的实际需求更为贴切，丹参大健康产品的开发必将大有可为。

        作者：刘刘球

        刘刘球，从事营养保健行业研究，主要方向：政策解读和技术分析研究。