特殊医学用途配方食品的需求和应用困局

特殊医学用途配方食品的现状

特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）是指为了满足消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

特医食品按照是否作为单一营养来源分为全营养配方食品和非全营养配方食品，全营养配方食品又根据目标人群的不同分为全营养配方食品和特定全营养配方食品。

所谓特定，指的是具有一定的病症，如糖尿病、肾病等一些除了医院的治疗，饮食需要特别的配方。因为需要使用特医食品的人群基数庞大，故特医食品从一开始国标还未确定就被普遍看好，觉得前景广阔，将是一片蓝海。

2013年特医食品的国标发布，国家按照严于婴幼儿的审核要求，直至今日，陆续批复了近百个产品。从批复的情况来看，特定全营养因受临床法规的限制，产品临床试验缺乏依据故无产品批复。全营养已有多个厂家获批复，非全营养虽获批一部分，但就种类而言仍然十分有限。

从特医食品的应用来看，全营养80%以上仍然在ICU，沿用之前以药品进入的纽迪希亚或华瑞的肠内营养制剂，其它特医产品由各医院营养科正逐步投入使用，但是目前仍然进展比较缓慢，应用受到很大的限制。

从目前批复的产品来看，明显产能大于医院需求（注意：这里使用的是医院需求，并非真正的需求。医院的需求受各方面因素影响，其中最大的因素是医院营养科与各科的协同治疗机制）。

特医食品的应用困局

（1）长期治疗与短期效果评价之间的矛盾困局

特医食品首先它属于食品，食品需要相对较长的时间段来显现它对人体的有益作用。食品有别于药品还在于药品的靶向性和食品的全方位综合性。

特医食品目前在院内，由于医生的权威性和专业性，具备使用的可能，但离开了医院，仅仅依靠病人，其规范性和坚持性会大打折扣，故而影响食用特医食品对身体改善的目的。

但是，医院是一个资源高度集中的地方，同时也对治疗的效率有要求：即追求短时间内可见效果的治疗结果。这与特医食品的属性有很大的矛盾。目前，全营养配方食品最大的食用场景是医院的ICU病房就是这个道理。

（2）院外使用缺乏指导的困局

有些特定全营养如肿瘤、肾病、糖尿病等需要出院后长期食用。但是实际情况下，病人并不可能完全食用全营养，有时候需要用食用一些满足口感，满足新鲜感的食物，如蔬菜水果等。

还有一些情况，全营养食品病人希望每天只食用一餐到两餐，其余时间可以根据自己的身体情况自行配餐，或者每餐灵活摄取一部分全营养产品等等，总之，院外病人的需求多样而复杂且频率高。但是特医食品对人体的有益作用需要坚持才能体现效果。

目前来看，医院的营养专业人才不足以支持人群基数如此大且需求多样的指导，厂家也不满足，所以指导的缺乏也限制了产品的院外使用。

（3）长期使用属性与产品口感难以坚持的矛盾困局

以糖尿病为例，目前有一种2017年引入中国的效果较好的降糖类药物叫做“钠-葡萄糖协同转运蛋白-2-抑制剂”，可以有效治疗2型糖尿病，还能同时降血压，保护肾脏等，但药品都有一定但可控的副作用。

糖尿病也可以单纯通过严格的饮食来控制，代价就是挑选食材的繁琐和口感的缺失，也可以食用全营养配方食品，但是难以坚持。在这种情况下，如果要病人自行选择，相信绝大多数病人会选择服用药物，但生活方式饮食方式改变较少。但是如果特医食品的口感可以满足较长一段时间，那可以避免副作用的长期累积，更好地保护身体。

目前的情况是：特医的要求及审核严格，所以产品形式除了液体就是粉体。比较单一，难以坚持。同时，相比较口感，特医产品更注重营养性，所以特医产品的口感明显不如普通同类形式的预包装食品。

特医食品，其实才刚刚起步

特医食品的发展在中国才走过不到十年的时间。在这十年时间里，很多企业进入这个领域，国家也慢慢完善着审核的标准与机制，几年间，陆续以严格的标准批复了近百个产品，为市场奠定了一定的基础。

随着社会的发展，人们生活方式的改变，人们对特医食品的需求是毋庸置疑的。就现状而言，特医食品还处于刚刚起步的阶段。首先人们的认知还需要很长一段时间段教育，其次，特医食品使用是一个需要多方位资源配套的长期工程，各方面的配套如专业及时的指导等还需要很长时间的完善。

尽管特医的发展阻力重重，但营养治疗仍然是不可阻挡的趋势，只是前行的道路上有诸多曲折。对于未来，特医的使用情况需要做好数据建设和管理，或以医院或以企业甚至第三方为主导，进行摄入和效果评价数据模型的建立，不再让营养范畴的评价处于相对模糊的状态。

正如购物平台可以根据你的购物、浏览习惯向你精准推销商品一样，数据的管理也便于评价你的营养状况以及需要注意的安全问题，以及为灵活补充特医食品做方案基础。

此外，建立了大数据，可以相对准确地提出需要坚持服用的时间，为人们的执行提供时间依据。数据的建设可以进阶式，不一定要一步到位，详细采集。

笔者的第二个提议则是为了能更好地让病人养成长期食用特医食品的习惯，组件类食品是不是可以尝试在确保食品营养性和安全性的前提下缩短审批时间，改换审批思路，让组件具备多样、可口、短期可替换全营养产品的可能。

畅想一下，我辈仍需努力，期待未来的发展。

作者简介：

Alice L，营养与食品卫生学硕士，食品从业十余年，曾供职于国内知名婴幼儿配方乳粉企业，现今从事特殊医学用途配方食品的研发工作。