麦角硫因食品化的最后一步，只谈营养不谈功效

麦角硫因，一种天然氨基酸

麦角硫因(ergothioneine，EGT)是机体内的重要活性物质，不仅存在于很多动植物体内，还是一种含量较为丰富的天然氨基酸。

目前研究发现，麦角硫因只能从食物中摄取，而不能由动物和植物机体自身合成，仅有部分蓝细菌、分枝杆菌、放线菌、真菌等微生物可以合成麦角硫因。

国外研究表明，EGT作为一种天然氨基酸，是一种独特的细胞生理保护剂，具有清除自由基、解毒、维持DNA的生物合成、细胞的正常生长、细胞免疫、抗辐射、美白及抗衰老等诸多功能，尤其在抗氧化和能量调节等方面起到重要的作用。由于生物体内存在EGT的转运体RTT，使EGT成为可以在细胞间运输的抗氧化剂。

抗氧独特，前景无限

抗氧化剂可分为化学合成和天然的提取物两类，目前，国内外多使用化学合成抗氧化剂，但动物实验表明它们有一定毒性和致癌作用，而天然抗氧化剂安全、无毒，已经成为目前行业开发的热点。

目前，在全球范围内，麦角硫因的生产商较少，主要以Tetrahedron和Mironova Labs占有较高的收入份额，在2019年，全球L-(+)-麦角硫因市场总值达到了0.5亿元，两家分别占有58.64%和34.77%，预估到2026年可以增长到2.7亿元，年复合增长率(CAGR)为29.7%。

因得益于中国市场的快速发展，驱动了全球麦角硫因市场发展。尤其是随着生物发酵合成技术的进步，降低了麦角硫因的生产成本，不仅促使越来越多的医药、化妆品公司开始加大麦角硫因应用产品的研发，同时也加大了提高了消费者对麦角硫因的认知度。目前我国的麦角硫因生产厂商不断增多，其中尤以华熙生物科技、天津中科诺识、泰州天鸿生化等企业为典型代表，一直深耕于麦角硫因制备技术的开发和探索。

虽然麦角硫因因法规的原因一直仅最为广泛的应用于化妆品领域，但其在口服营养补充剂领域的市场潜力不可小觑。但随着我国消费者收入水平的提高，尤其是悦己风潮的兴起，电商平台等线上销售渠道快速发展，以及女性消费群体购物能力的提升，我国口服美容市场快速发展，在购买口服美容营养品的过程中，消费者对产品的成分越来越关注，麦角硫因或许将成为继透明质酸钠之后的又一跨界大热门。

麦角硫因的困局

麦角硫因的制备方法有三种 ：化学合成法、提取法以及生物发酵合成法。化学方法合成左旋的麦角硫因十分困难，几种合成方法都因局部或全部外消旋化而没有达到预期的产量。

OXIS国际公司第一个研制出了高效、商业化合成麦角硫因的方法，并于1995年申请了专利。但由于化学合成产品的安全性难以得到保证，合成原料昂贵，合成成本高，产品的售价高，以至于限制了麦角硫因的应用。天然生物提取法是从食用菌的子实体、猪血、动物组织、麦角和谷物中提取麦角硫因，但上述原料中麦角硫因的含量仍然很低，且存在原料的杂质多，药物残留，提取成本高等问题，限制了麦角硫因的应用，不宜产业化；生物发酵合成法以菌丝体深层发酵技术生物合成制备麦角硫因，是低成本规模化生产麦角硫因的主流方向，可以通过代谢调控等发酵过程控制手段有效地提高麦角硫因的产率，降低生产成本，更重要的是，可以保证产品的安全性，拓宽了麦角硫因的应用空间。

麦角硫因全球食品法规审批情况

麦角硫因在欧洲市场获得食品级特别是婴儿孕妇食用安全的认可，将再次验证其独到的投资眼光和未来丰厚的投资收益。

欧盟：2017年7月13日，欧盟委员会发布（EU）2017/1281号法规，根据欧洲议会和理事会（EC）第258/97号条例，授权将L-麦角硫因（L-ergothioneine）作为新食品成分投放市场，同年冬，欧洲食品安全局（EFSA）发布文件，认可合成L-麦角硫因作为一种用于婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女膳食的新资源食品是安全的。

主要内容为：1、在不影响2002/46/EC指令的前提下，相应规格的L-麦角硫杆菌素可以作为新一代食品成分在联盟市场上使用，用于一般人群（不包括婴幼儿和怀孕的食品补充品和哺乳期妇女），并规定最高使用水平一般人为30mg /天、3岁以上儿童20mg/天；2、关于食品标签的L-麦角硫因的命名为“L-麦角硫杆菌素”。

美国：2019年，美国食品药品监督管理局(FDA)认定ErgoActive®（麦角硫因）在“预期使用条件”下一般认为安全(GRAS)。此决定使产品制造商能够将这种强大的抗氧化剂加入各种畅销的消费品中，包括化妆品、美容产品、食品、饮料和保健品。

麦角硫因的中国新资源食品申报之路

强食品忽功能：国内对于新资源食品本身属于食品范畴评审过程重点在于“安全性”，新资源食品不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能，因此，对于麦角硫因的申报应更关注其作为食品的属性和安全性及营养特征，以及作为食品开发的必要性和意义，不应过多阐述药效或其它疗效功能，这是很多申报企业在申报过程容易走偏的方向的，尤其是一些医药背景的申报企业尤其需要注意这一点。

研究数据缺乏：目前，关于麦角硫因的研究数据提供有来源、出处的文献资料目前较少，主要以企业开发研究为主，且多为商业机密，没有具体的披露。特别是缺乏著名科技杂志文献，包括国际组织和其它国家对其安全性评价资料，监床试验数据等。及具有相应实验室资质的机构出具的毒理学试验报告或资料，并且要证明报告或资料中的检验对象是针对本原料麦角硫因的。

商业机密：基于麦角硫因目前的制备工艺仅为少数个别技术企业所掌握，是这些企业的核心技术和竞争壁垒之所在，企业出于商业机密方面的考虑，对于提供麦角硫因清晰、详细的生产流程图和文字说明，并说明关键技术参数和质量质控措施，以及所用原料及加工助剂的来源等技术资料往往顾及较多，这也是阻碍麦角硫因新资源申报的一大原因。

作者简介

Martin Yu，食品科技工作者、营养师，长期负责特殊食品研发工作，主要方向为：FSMP、益生菌、特膳食品。