FDA将公布一份“高风险”食物清单， 您还在制作 “高风险”食物吗？

　　FDA被起诉

　　话从FDA被起诉说起。

　　美国两个消费者权益组织即华盛顿特区的食品安全中心（CFS）和位于加利福尼亚州奥克兰的环境卫生中心（CEH）于2018年10月起诉FDA没有遵守重要的食品安全法规（FSMA）的执行时间表。根据FSMA，FDA本应在2012年1月之前指定出“高风险”（HRFs）食物清单，并在2013年1月之前要求这些食品的企业附加监管保存记录，所有这些都旨在加快对可能发生食源性疾病（食物中毒）爆发的可追溯性。

　　三年前，美国卫生和公共服务部监察长办公室批评FDA没有一个有效的食品召回程序。根据“食品安全现代化法案”，该机构希望FDA设定召回的固定时间表，并让食品公司将启动召回作为其自愿行动。这是对食品和药品管理局责任提出的最初批评之一，但它不是一次。FDA则表示“自监察办就FDA如何改进其召回管理提出了一系列建议以来，我们的食品安全监管已经发生了很多变化”。

　　今年六月，美国地方法院法官要求美国卫生与人类服务部（DHHS，等同于中国的卫生部）属下的FDA加速指定一份人们期待已久的有关食品召回和食源性疾病爆发的监管规定，即“高风险”食物清单，为生产这些食品的企业建立一个新的监管保存记录，并在2020年以前公开发布信息，其目的是要求FDA遵守和执行重要的食品安全法规早已制定的时间表以减少食源性疾病的爆发。

　　美国FDA现已与食品安全中心（CFS）达成和解协议，将指定“高风险”食物清单，并在2020年9月8日之前为这些食品的企业建立一个特殊的监管保存记录。FDA还同意在2022年11月7日之前公布最终法规并在其官网上公布“高风险”食物清单。

　　食品安全现代化法案（FSMA）简介

　　美国食品安全现代化法案（FSMA，发音为“fisma”）是由美国前总统奥巴马于2011年签署的一项具有里程碑意义的法律。这是美国食品安全监管体系80年来的的食品安全改革。

　　《食品安全现代化法案》主要包括四方面：

　　一是预防控制，通过制定食品安全标准、完善食品安全保障措施，达到食品安全目标；

　　二是主动出击，通过加强检查、监管频率、措施，来提高食品生产的规范性、安全性，必要时对高风险食品、问题食品可以采取强制召回、检查食品安全记录等行政处理手段，确保食品安全；

　　三是加强对进口食品的安全管理，通过对进口商问责制、第三方对国外食品生产设施的确认、进口高风险产品认证、合格进口商自愿项目等措施，使进口食品达到美国食品安全标准要求；

　　四是加强各方合作，一方面加强美国国内各部门之间的食品安全合作、信息交流，另一方面加强与外国政府食品机构间的合作、信息交流方式，最终实现保障美国食品安全的根本目的。

　　这一系列广泛的法规，首先关注的是预防食源性疾病的爆发。该法规赋予管理着美国80％的食品供应的FDA拥有更大的权力来追踪潜在的有害成分并迫使产品召回。FDA采取这些急需的行动和解决方案，力求尽可能减少食源性疾病的发生和威胁，确保美国人民的食品和生命安全。因此，有食品安全中心的律师说“这是公共卫生的重大胜利。”

　　事实上，美国的食品供应已经是世界上最安全的食品供应之一。然而，当某些致病菌或病原体污染食物时，它们会引发食源性疾病（食物中毒）。联邦政府估计，每年约有4800万例食源性疾病，相当于每年有1/6美国人因此而患病。这些疾病导致估计约128,000人住院和3,000人死亡。尽管每个人都有可能易感，但对有些人患食源性疾病的风险更大。

　　高风险食物的定义

　　高风险食物被定义为最常被召回的食物，或导致更容易携带有害细菌方式生产的食物。

　　哪些是高风险食物？

　　迄今为止，FDA主要将软奶酪，海鲜，奶油蛋糕烘焙产品，一些预切水果和蔬菜以及婴儿配方奶粉视为“高风险”食物。2020年9月8日是FDA根据FSMA第204（d）（2）（A）条款要求制定“高风险”食物清单的截止日期，届时人们就会了解具体哪些是“高风险”食物。

　　哪些是高风险人群？

　　如果您或您关爱的人是属于这些高风险群体之一，那么实施食品安全措施尤为重要。弱势群体不仅患上食源性疾病的风险增加，而且更有可能延长患病期，住院，甚至死亡。

　　1-孕妇

　　怀孕期间的体内变化会改变母亲的免疫系统，使孕妇更容易患上食源性疾病。有害细菌也可以通过胎盘并感染未出生的婴儿，因其免疫系统发育不全，无法对抗感染。怀孕期间的食源性疾病会非常严重，可导致流产，早产，死胎，疾病或新生儿死亡。

　　2-孩童

　　孩童患食源性疾病的风险更大，因为他们的免疫系统仍在发育期。

　　3-老人

　　随着人们年龄的增长，其免疫系统和其他器官在识别和消除体内有害细菌和其他感染的病原体（如食源性疾病）的抵御能力变弱。许多老年人也可能被诊断患有一种或多种慢性病，例如糖尿病，关节炎，癌症或心血管疾病，并且至少服用一种以上药物。慢性疾病过程和/或某些药物的副作用也可能削弱免疫系统。此外，随着年龄的增长胃酸也减少，胃酸在减少肠道细菌数量和疾病风险方面起着重要作用。

　　4-因疾病或医疗伤害和削弱免疫系统的人

　　免疫系统是机体对“外来入侵”的自然反应。在健康人群中，正常运作的免疫系统可以轻易抵御有害细菌和其他病原体导致的感染。但器官移植患者和患有某些疾病的人的免疫系统，例如艾滋病毒/艾滋病，癌症和糖尿病人，往往会因疾病过程和/或某些治疗的副作用而削弱免疫系统，使他们容易受到多种类型的感染，比如感染食源性疾病。

　　高风险人群应避免的食物

　　如果您患食源性疾病的风险较高，建议您不要食用：

　　 ·生的或未煮熟的肉或家禽

　　·生鱼，未完全煮熟的海鲜（如虾和蟹）和冷藏烟熏海鲜

　　·生贝类（包括牡蛎，蛤蜊，蚌类和扇贝）及其汤汁

　　·未经巴氏杀菌的（未加工的）牛奶和用生乳制成的产品，如酸奶和奶酪

　　·未经巴氏高温消毒的牛奶制成的软奶酪（软芝士），如羊乳酪,布里干酪,乳酪，蓝纹和墨西哥式奶酪等

　　·生的或未煮熟的鸡蛋或含有生鸡蛋或未煮熟鸡蛋的食物，包括某些自制的沙拉酱（如凯撒沙拉酱），自制饼干面团和蛋糕面糊以及自制蛋奶酒

　　·未经洗涤干净的新鲜蔬菜，包括生菜/沙拉

　　·未经巴氏杀菌的水果或蔬菜汁

　　·热狗，午餐肉（冷盘），干香肠，以及其他熟食肉类，家禽产品和熏鱼，除非重新加热煮沸过

　　·熟食店制备的沙拉/生菜（不添加防腐剂），如火腿沙拉，鸡肉沙拉或海鲜沙拉

　　·未经巴氏杀菌的冷藏肉饼或肉酱

　　·生芽菜（如苜蓿，豆或任何其他芽菜）

　　食源性疾病是全球公共卫生的严重问题之一。美国FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品（包括化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品）的安全。在国际上，FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。但我们可以看到，FDA也受到美国联邦法规和民间团体的监督，FDA还在继续不断改进和完善食品监管以确保美国人民的食品安全。

　　食品安全问题也是中国面临的问题之一。美国FDA的监管法规和执法标准，值得学习，参照和借鉴。