资讯 > 加工包装机械 > 无菌灌装市场被看好 设备灵活性成重点主题
无菌灌装是在无菌环境下进行的一种新型包装方式，为了保障无菌药品的质量，GMP要求无菌药品的灌装应该在A级环境下进行，并进行在线悬浮粒子监测及动态微生物监测(沉降菌及浮游菌)。
有*结合当前市场环境和医药需求分析表示，无菌灌装设备市场正在爆炸，在填充尺寸、瓶型和相容性方面也有了多种应用。
“在制药设备行业中，除了创新，灵活性也是一个永恒的主题。”设备企业表示，在当前的环境中，很多企业其实都面临着用更少的钱来做更多的事情，这当中就对设备的灵活性提出了更高的要求，尤其是在制药行业中。
因此，就无菌灌装设备行业来说，如何更好地诠释设备的灵活性是一个难点。笔者了解到，有无菌灌装设备企业就用“随时可用”部件的引入，打破了“旧制药”的传统生产模式：每条灌装线都必须要有高压釜、洗瓶器、消毒隧道，以及无数将线路故障和无菌风险引入其中的机械处理设备。
有企业就将临床灌装线设计成能够灵活地接受各种各样的管状部件或散装瓶，以及将来能够添加冷冻干燥，使得用户的生产进入了隔离的模块化灌装线。
当然，也有企业在符合法规的基础上，对无菌灌装设备进行技术创新。“我们的无菌灌装联动线的法规遵循FDA、EU GMP、PIC/S、GxP等国际指南和规范，遵循GAMP5、21CFR Part11。”企业技术人员说，从进瓶网带开始，超声波的功率控制、输瓶螺杆的设计，到提升毂与清洗站三水三气，瓶夹与星轮的交接及出瓶，在设计环节就规避了碎瓶风险。
除此之外，在整机框架和台面的材质方面，都采用了奥氏体不锈钢制作，内无烤漆及铸铁部件，清洗介质的硬管符合ASME BPE要求，运动软管符合USP Class级别要求。
而清洗工艺配方设计、清洗参数及生产报表都有计算机自动生成。瓶子交接平稳，清洗喷针与容器对中性好，达到国际清洗效果的验证要求。SIA、CCA、CQA文件可以进行风险识别和控制。
业内人士表示，制药生产对无菌灌装线的要求越来越高，传统的灌装线不仅昂贵，占地面积大，还具有复杂性验证。不过，越来越多的案例表明，拥有先进技术的无菌灌装线不但能够满足小型和多样化产品集的需求，而且还能为生物制药生产和小批量商业应用提供灵活性。
另外，也有人士提醒，尽管灵活性是制药行业对无菌灌装生产提出的一大核心要求，但相关企业也不要单纯地按照目前的法规要求。因为仅仅关注“人工干预和*差条件”还是不够的，应按照工艺和生产的模式(立足于关键质量属性、关键工艺参数)进行全面的无菌灌装设备生产设计，并进行必要的持续工艺确认。
随着无菌灌装的改进和完善，相关工艺取得了突出成就，无菌灌装也正式进入了一个快速发展期。此外，在制药行业对无菌灌装要求越来越严格的情况下，很多挑战也在等待企业去解决、突破，也希望有更多的新技术能够在提高无菌灌装设备的基础上，增强设备性能、提高设备创新水平。
在宠物经济持续升温的当下，宠物食品市场正迎来消费升级浪潮。从6家宠物食品、用品上市公司中5家发布2025年半年报，4家实现营收净利双增长，到盒马鲜生创始人打造“派特鲜生”、三只松鼠推出“金牌奶爸”、伊利“依宝”入驻电商平台，头部企业纷纷布局，折射出宠物食品市场的旺盛活力。其中，冻干宠物食品凭借“天然营养”的核心优势迅速崛起，而作为生产核心装备的冻干机，正成为撬动这一细分市场的关键力量，为食品机械企业带来广阔发展机遇。
潼关肉夹馍，作为陕西美食的杰出代表，凭借“饼子千层酥脆、焦黄掉渣，卤肉肥而不腻、瘦而不柴”的独特风味，历经近1400年传承，早已深入人心。在当今时代，潼关县肉夹馍产业正蓬勃发展，2024年全产业链产值高达100亿元，成为推动乡村全面振兴和经济社会高质量发展的重要力量。潼关县从战略高度将肉夹馍产业确定为首位产业，纳入全县7条重点产业链，坚持标准化、科技化、工业化协同发展。其中，食品机械在这一进程中发挥着不可替代的关键作用。
当下，人工智能正从算法与实验室中走出，进入钢铁与蒸汽交错的工业现场。在食品机械制造领域，这场智能化浪潮悄然改变了我们对生产线的认知：它不再只是传送带和机械臂的堆叠，而是一个拥有“感知—分析—决策—执行”闭环的动态系统。
2025年7月20日，中国饭店协会正式批准《餐饮外卖即食小龙虾质量规范》团体标准立项 。这则消息看似聚焦于一道“夏日人气菜”，实则折射出我国餐饮外卖标准化、工业化、智能化转型的深层趋势。
近日，一则喜讯从甘肃传来。经兰州海关所属平凉海关检疫合格，甘肃圣越农牧发展有限公司生产的27吨冻分割鸡肉顺利发往阿塞拜疆，实现了甘肃省冻分割鸡肉对阿塞拜疆市场的首次出口，这也是甘肃畜禽肉类产品拓展“一带一路”市场的一项重要成果。而在这份亮眼成绩的背后，食品机械设备发挥了不可忽视的关键作用。
近期，罗永浩与西贝之间围绕预制菜的争论甚嚣尘上，引发了社会各界广泛关注。这场风波表面上是一场关于菜品定义的口水战，实则反映出食品行业几个值得深入探讨的关键内容。
2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-111
沪公网安备 31010402000558号
