资讯 > 政策法规 > 特医食品再出新规,临床急需新类型产品优先审评审批
新京报讯 10月23日,据市场监管总局官网信息,近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》),进一步规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度,更好满足病患临床营养需求。
《工作程序》细化了优先审评审批的具体流程和要求,明确苯丙酮尿症等罕见病类特医食品和糖尿病、肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品可适用优先审评审批,便于注册申请人和审评部门办理。《工作程序》明确拟纳入优先审评审批程序的公示时间为5个工作日,异议办理时限为10个工作日,注册审评工作时限缩短至30个工作日,生产现场核查、抽样检验及临床试验现场核查根据需要优先安排。
《工作程序》还强调审评部门应积极与申请人进行沟通交流,并可在必要时安排专项交流,有利于缩短申请人的材料补正时间、提高材料补正质量,提升审评部门工作效率。
编辑 李严
校对 刘军
脱水胡萝卜片是将新鲜胡萝卜经过清洗、切片、蒸煮及干燥等工艺制成的薄片状产品。脱水胡萝卜片保留了胡萝卜的天然色泽、香味和营养成分,同时水分含量低,便于储存和运输。脱水胡萝卜片广泛应用于速食、汤料、烘焙及功能性食品中,是现代食品加工的重要健康原料。
脱水红椒粒是将新鲜红椒经过清洗、切割、蒸煮及干燥等工艺制成的颗粒状产品。脱水红椒粒保留了红椒的天然色泽、香味和营养成分,具有水分低、便于储存和运输的特点。脱水红椒粒广泛应用于调味品、速食食品、烘焙及功能性食品中,是现代食品加工中重要的天然原料。
脱水高丽菜是将新鲜高丽菜经过清洗、切割、蒸煮及干燥等工艺制成的颗粒或片状产品。脱水高丽菜保留了高丽菜的天然色泽、香味和营养成分,具有水分低、储存期长、易运输等优点。脱水高丽菜广泛应用于速食、汤料、调味品及烘焙食品中,是现代食品加工中重要的健康原料。
青汁粉是由新鲜绿色蔬菜、植物叶片经过清洗、榨汁、喷雾干燥等工艺制成的粉末状产品。青汁粉保留了蔬菜的天然营养成分,包括丰富的维生素、矿物质、膳食纤维及多种植物活性物质。青汁粉便于储存和食用,成为现代健康饮食和功能性食品的重要原料。
脱水胡萝卜粒是将新鲜胡萝卜经过清洗、切割、蒸煮及干燥等工艺制成的颗粒状产品。脱水胡萝卜粒保留了胡萝卜的天然色泽和营养成分,具有水分低、储存期长、易运输的特点。脱水胡萝卜粒广泛应用于速食、调味品、汤料及烘焙食品中,是现代食品加工中重要的健康原料。
保健品瓶子是保健品行业中不可或缺的重要包装材料,用于存储各种维生素、矿物质、蛋白粉及功能性食品。保健品瓶子不仅起到保护产品的作用,还能确保产品在运输、储存过程中的稳定性和卫生安全。优质的保健品瓶子对于提升产品形象和消费者信任度具有重要意义。
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