叶黄素作为保健食品原料的研究使用进展

叶黄素（xanthophylls）属于类胡萝卜素家族，含有两个不同的紫罗酮环，无维生素A活性，广泛存在于蔬菜、水果和花卉中。叶黄素是构成人眼视网膜黄斑区的重要色素，且广泛存在于大脑的各个部分，其浓度与大脑发育和认知功能呈正相关。人眼视网膜黄斑色素中主要的两种叶黄素是叶黄素（lutein）和玉米黄质（zeaxanthin）互为同分异构体，不同点是其中一个紫罗酮环的双键位置不同。

研究表明，叶黄素对老年性黄斑退化病和白内障等视力疾病有防护作用，还可缓解视疲劳，对眼涨、眼痛、畏光、视力模糊、眼干涩等症状有改善作用；玉米黄质有保护视力、预防心血管疾病、预防癌症和增强免疫力等生理作用。目前，叶黄素已广泛用于医药、保健食品、化妆品、饲料等领域。

叶黄素保健食品申报的保健功能主要包括缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化、辐射保护作用等4个功能，其中声称保健功能最多的是缓解视疲劳，其次是抗氧化。现代药理学研究表明，叶黄素具有抗氧化、增强机体免疫、抗衰老等多种药理作用，在癌症、视网膜保护、心血管疾病等方面具有广泛的预防保护作用。

叶黄素原料使用情况

叶黄素原料的使用形态主要有三类，叶黄素单体、叶黄素酯和商品化叶黄素/叶黄素酯产品（粉、油、微囊）。

叶黄素单体是一种含氧的类胡萝卜素，可溶于大多数有机溶剂，但不溶于乙 醚、水。叶黄素在细胞膜上的方式是疏水长碳链埋于磷脂分子层中，亲水性羟基留在膜的两侧，使叶黄素较大程度地与极易氧化的细胞膜脂质结合在一起，所以使叶黄素对光、热、氧不稳定，容易被降解和破坏。叶黄素酯是由叶黄素游离羟基与脂肪酸酯化结合而成，这种结合可提高叶黄素对光的稳定性。商品化叶黄素/叶黄素酯产品（粉、油、微囊）是由叶黄素/叶黄素酯与淀粉/植物油等混合制得的商品化叶黄素/叶黄素酯产品，商品化叶黄素产品可含有用于标准化等目的的食用植物油、糊精、抗氧化剂等辅料，复配后的关键指标值应按照复配比例进行折算，商品化叶黄素酯产品可通过微囊化和稀释工艺生产获得。

目前，国内叶黄素原料的使用依据及质量标准主要包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则》、《保健食品注册申请服务指南》以及市场总局发布的相关公告、通知等。

原卫生部 2007年第 8号公告批准了叶黄素作为食品添加剂中的着色剂和营养强化剂。原卫生部 2008 年第 12 号发布的《卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等 7 种新资源食品的公告》批准了叶黄素酯为新食品原料。2011 年原卫生部办公厅发布《卫生部办公厅关于叶黄素酯使用问题的复函》（卫办监督函〔2011〕449 号），明确了通过微囊化和稀释工艺生产的低浓度叶黄素酯，可以作为食品原料使用，其食用量应按产品浓度折合计算。叶黄素质量标准需符合GB 26405《食品安全国家标准 食品添加剂 叶黄素》。

叶黄素保健食品产品剂型及其配方所用原料

叶黄素保健食品申报剂型主要包括胶囊、软胶囊、颗粒剂、片剂、饮料、粉剂共6种剂型。其中，使用最多的有软胶囊、胶囊、片剂（包括咀嚼片、含片），一方面是因为胶囊、片剂生产设备普遍，工艺技术成熟简单；另一方面是叶黄素的理化性质不稳定，在制剂过程中存在水溶性差、性质不稳定和生物利用度低等问题，在制备、贮藏、加工等过程中会不可避免的发生异构、氧化等反应，因此需通过物理包埋或化学改性等方法改变剂型。目前市面上的剂型主要有油混悬液、水分散性干粉、微胶囊、脂质体等。对于油类原料，软胶囊是较好的选择，且胶囊剂具有便携、方便服用的特点。

虽然叶黄素保健食品配方使用原料数量不固定，但是相互之间有协同作用。调查研究发现，叶黄素保健食品配方数据库中，常见的原料搭配组合为叶黄素-越橘-维生素A-葡萄糖酸锌，叶黄素-越橘-葡萄糖酸锌等。

在保健功能为缓解视疲劳的产品中，除原料叶黄素外，其余原料组成可分为两类：一类是富含花青素、黄酮、多糖等具有抗氧化功能的保健食品原料（如叶黄素、越橘、葡萄籽、蓝莓等）；另一类是对眼睛有益的营养素（如葡萄糖酸锌、胡萝卜素、维生素等）。两类原料相互协同效果更为显著，既保护视网膜不被破坏，又通过补充营养素来保护眼睛。

此外，中医认为视疲劳的病机与阴阳失调、气血津液失常相关，如肝郁气滞、肝血不足、肾阴亏虚、脾胃气虚、心火上炎等。在叶黄素保健食品原料研究中出现频次最高的3种中药原料分别为枸杞子、菊花和决明子。枸杞子甘、平，归肝、肾经，具有滋补肝肾、益精明目的功能，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，目昏不明等症。菊花甘、苦，微寒，归肺、肝经，具有疏风散热，平肝明目，清热解毒的功能，用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。决明子甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经，具有清热明目，润肠通便的功能，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。由此可见，以叶黄素为原料的保健食品，中药原料选择原则与中医药治疗视疲劳的理论基本契合。

叶黄素类保健食品功能确切，依据充足，原料、剂型和生产工艺相对固定，相信不久的将来，国家将会适时推进纳入备案制管理。叶黄素类保健食品的申报以缓解视疲劳的保健功能居多，大部分消费群体为青少年和年轻人，市场需求较大，所以针对消费人群研究适宜的产品剂型和口味，是今后研究和申报的趋势。

其次，叶黄素类保健食品申报多种原料组成的产品数量居多，但是各原料组成、用量不固定，多种原料配伍相互作用发挥保健功能的研究较少，因此多种原料组成的叶黄素保健食品，其配方组成及用量、保健功能、食用量、适宜人群、功效成分/标志性成分等方面是后续研究的重点。

参考资料：

[1]李雨虹,余超,姜雨,等.叶黄素类保健食品注册申报现状分析与建议[J].中国食品添加剂,2024,35(10):227-231.

[2]李想,孙思琪,刘晓云,等.叶黄素在保健食品中的处方规律和功效分析[J].食品与药品,2021,23(05):432-437.

作者简介：

小泥沙，食品科技工作者，食品科学硕士，现就职于国内某大型药物研发公司，从事营养食品的开发与研究。