保健食品新功能放开创新申报，汤臣倍健率先递交申请

2023-09-01 来源：北京商报

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8月28日，保健食品行业迎来新规，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)，对以往保健食品功能声称评价管理模式进行了创新

8月28日，保健食品行业迎来新规，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)，对以往保健食品功能声称评价管理模式进行了创新，正式放开保健食品新功能的申报管理，推动保健食品新功能的创新研发。

8月29日，《实施细则》正式实施第二天，汤臣倍健递交了“有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”这一保健食品新功能的申报，成为行业内第一个递交新功能申报及产品注册申请的企业。

之所以能够在第一时间、第一个递交创新申报，源于汤臣倍健早在2015年就已瞄准“维持正常的血小板聚集功能”这一新功能，使用被誉为“天然阿司匹林”水溶性番茄浓缩物Fruitflow（轻络素)，开展维持正常血小板聚集新功能的研发工作。整个研发持续近八年时间，投入数千万资金。

据了解，Fruitflow（轻络素)是获得欧洲食品安全局(EFSA)认证的保健食品新功能原料，具有“维持血小板正常凝集，维持正常血流健康”功能。

此次汤臣倍健申报的新络素片，以Fruitflow（轻络素)针对中国人群血流健康影响的临床验证及相关机制研究，填补了国内该功能评价体系的空白，研究成果相继发表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等国际权威杂志。

汤臣倍健营养健康研究院副院长贺瑞坤博士表示，新功能申报以科学实证为基础，需要系统地开展物质成分研究、活性机理研究、检测方法学研究、功能评价方法研究及体系验证、人体临床验证、安全性研究等大量基础研究，才能获得充足科学证据，并非一朝一夕能够完成，需要长期和大量的科研投入，是对企业创新能力的巨大挑战。