具有多重“身份” 产品良莠不齐 灵芝孢子粉市场亟待规范

　　近两年，受到新冠肺炎疫情的影响，人们对增加免疫力的需求大大增强。一些保健食品随着这股热潮再次翻红，其中就包括破壁灵芝孢子粉。虽然随着监管的持续发力，灵芝孢子粉市场比起几年前来已经有所规范，但对于消费者来说，灵芝孢子粉市场仍旧存在几个问题待解。

消费需求显著增长

　　灵芝孢子是灵芝在生长成熟期，从菌管弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞，具有灵芝的全部遗传活性物质。灵芝孢子粉含有多糖、三萜、甾醇、核酸、蛋白质、多肽、脂肪酸等多种生物活性成分，灵芝孢子粉的主要功效来源于灵芝三萜、灵芝多糖及其他三萜类物质。

　　从去年开始，我国对破壁灵芝孢子粉实行备案制管理。按照国家市场监管总局制定的《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》，破壁灵芝孢子粉标志性成分至少包括多糖和总三萜两个指标。指标值设定时应符合保健食品原料目录的每日用量、原料技术要求等规定。以破壁灵芝孢子粉为单一原料的保健食品备案时，可选择的产品剂型包括片剂、颗粒剂、硬胶囊、粉剂。相关数据显示，目前，主要原料添加灵芝的保健食品共有793件，包括软胶囊、片剂、袋泡茶、粉剂、口服液、膏剂、酒剂等剂型，有单方，也有复方。其中，主要原料添加破壁灵芝孢子粉的保健食品共有122件。

　　中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松表示，灵芝因具有明确的提高免疫力功效，获得了消费者的广泛认可，消费需求显著增长。同时，普通消费者对灵芝类保健食品的消费也会持续增加。特别是备案制的破壁灵芝孢子粉保健食品大量上市后，市场竞争将更加充分，市场价格将更加大众化，市场规模将大幅增长。

　　日前，寿仙谷植物药研究院与浙江大学药物信息学研究所在SCI期刊《Frontier in Pharmacology》联合发表了一篇通过质谱分子网络与斑马鱼药效学实验发现灵芝孢子粉中的免疫活性成分的研究论文，为灵芝孢子粉增强免疫功能提供了新的论据。该论文主要研究去壁灵芝孢子粉的增强免疫作用。首先采用高分辨质谱和分子网络技术对灵芝孢子粉、破壁灵芝孢子粉和去壁灵芝孢子粉的化学成分进行分析，共推断鉴定了109个成分。在此基础上，采用斑马鱼模型复制中性粒细胞及巨噬细胞减少症，系统评价灵芝孢子粉的免疫活性。获得以下结论：一是去壁灵芝孢子粉可显著促进中性粒细胞和巨噬细胞的生成，并增强巨噬细胞的吞噬功能。二是灵芝孢子粉的免疫调节活性与有效成分三萜含量呈正相关。

　　我国是最早发现和应用灵芝的国家，全球共有120种灵芝，我国分布80多种。20世纪50年代，我国灵芝人工培植获得成功，获得走向大众市场的机会。1972年以后，我国实现了灵芝规模化种植。2013年8月1日，原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布的灵芝孢子粉采收及加工技术规范国家标准施行，对规范灵芝孢子粉产品的品质发挥了积极作用。中国医学科学院、北京协和医学院副研究员吴崇明介绍，灵芝孢子的外表是一层坚硬的几丁质的壁，将孢子壁膨化疏松才能彻底解决吸收率不高的难题。20世纪80年代，我国提取灵芝孢子粉获得成功，开创了灵芝研究的新时代。

　　灵芝孢子粉问世以来，大致经过了三个时期：从灵芝中提取孢子粉为第一时期；随着科学技术水平不断提高，开发出灵芝孢子破壁技术为第二时期，市场上出现了破壁灵芝孢子粉，在一定程度上解决孢子不易吸收的难题；膨化技术的出现为第三时期，通过膨化技术彻底解决了灵芝孢子不易吸收的难题。人们食用超声膨化孢子粉比未破壁或破壁产品吸收率提高30%—50%。除了保健食品外，灵芝子实体和灵芝孢子粉还作为农产品在市场上流通，我国灵芝产业规模庞大。

　　当前，灵芝产业已成为我国各地农村的致富产业。吉林省磐石市取柴河镇已连续两年引进灵芝项目，在第一年成功种植并取得大丰收的基础上，镇政府积极引进、协调外地企业入驻，扩大了投资规模，今年预计改造灵芝大棚1200栋。在引进企业扩大种植规模的同时，让参与灵芝种植的农户学习到更多种植技术，掌握致富密码，灵芝产业真正在取柴河安家入户、落地生根，今年取柴河镇本地农户预计种植灵芝200栋，村集体种植100栋。新疆乌苏市海洲菌业种植农民专业合作社准备种植8个灵芝大棚，近10亩地，预计产值在300万元左右。从1个大棚到8个大棚，从一开始的单一品种到如今拥有长白山赤芝、美国黄灵芝、韩国红芝、鹿角灵芝、黑芝、紫芝等十余个品种，合作社还生产灵芝衍生系列产品，如破壁灵芝孢子粉、灵芝盆景、灵芝片等。

产业信誉度有待提升

　　目前，各种品牌的灵芝孢子粉在电商平台上销售火热。但是，同样是灵芝孢子粉，在电商平台的售价可谓相差巨大。其中价格较低的产品每500克售价最低只要近200元，而一些只以灵芝孢子粉为原料的胶囊折合每500克售价却高达1.5万元以上。

　　为什么同样的产品价格却相差了约75倍？除了品牌溢价外，可能也与其“身份”不同有关。在电商平台上，有的灵芝孢子粉是以散装称重的方式销售，有的则有包装，还有保健食品的标志。在这之中，有品牌且为保健食品的灵芝孢子粉售价最高，散装称重的灵芝孢子粉最便宜。

　　业内人士表示，灵芝作为一种菌类，可以视为农产品，作为灵芝“种子”的灵芝孢子粉，自然也是农产品的一种。这让一些销售灵芝孢子粉的小型商户绕过了保健食品资质这一门槛。

　　此外，一些企业宣称其产品为中药饮片，部分省市将灵芝孢子粉纳入了当地的中药炮制规范中，也就让其有了中药饮片的身份。不过，这类灵芝孢子粉只能在医院或者药房销售，不能在其他地方（如食品店）销售，而且生产厂家必须取得药品生产许可证才能生产。

　　灵芝孢子粉并没有被所有省市纳入中药的范畴，因此也就有了一些企业明明拿着苏州的许可证，却在包装上印着上海的规范。“被纳入中药饮片是不需要临床数据的，严格来说与药品还是有所不同。”一位从事药品上市工作的人士表示，但是有了这重身份，这类产品也可以进入药房销售。此外，保健产品不能宣传功效，但药品则可以注明适应症类型。

　　中国中药协会相关负责人表示，2021年，灵芝子实体作为药食同源产品开始试点，但是破壁灵芝孢子粉产品一直以来都需获得保健食品批文才可上市销售。现在破壁灵芝孢子粉产品市场良莠不齐，很多网络平台上销售的低价产品，是以农产品为名非法销售的“三无”产品。破壁灵芝孢子粉产品因为价格不占优势，往往竞争不过这些“三无”产品。相关法规要求，灵芝孢子粉产品以“农产品”原料的形式销售时，不允许破壁加工，更不得非法宣传其保健功效。

　　吴崇明表示，破壁灵芝孢子粉属于保健食品，不能替代任何药物的治疗作用。但有些经销商宣称灵芝孢子粉可以治疗高血压、心脏病、肿瘤等疾病，属于虚假宣传。有些经销商以“头道破壁灵芝孢子粉”为噱头，宣称灵芝在第一次喷粉时所产出的灵芝孢子粉经收集和加工后，产品效果是之后产出孢子粉的数倍。事实上，喷出的灵芝孢子粉无论先后，有效成分含量基本相同。还有些经销商大肆宣传“野生破壁灵芝孢子粉质量更好”。事实上，野生灵芝孢子粉在野外喷粉后很难收集，品质并不高。

　　业内人士表示，长期以来，有些不良企业肆意夸大灵芝孢子粉中的灵芝三萜、灵芝多糖的含量，甚至捏造虚假检测报告，但不敢标注在产品包装上，此类信息主要通过网络平台和微信朋友圈传播。

　　吴崇明指出，面对市场上各种灵芝类产品，消费者应分清其本质与归属，既要防止误服乱服，也要警惕被商家欺骗，不能盲目跟风。我国虽然拥有全球最大的灵芝产量，但未形成行业合作的局面，产品良莠不齐，价格虚高、夸大宣传、虚假宣传等现象较为普遍，消费者往往无所适从。当前，我国灵芝产业亟待提升信誉度，企业需要积极主动维护行业形象，严格遵循不同类物品各自的监管要求，严格按照相关法规和标准进行产品研制和生产，确保消费者食用安全性，杜绝违法违规行为。同时，政府和行业协会应加强管理和科学教育，做好消费引导工作，让消费者放心消费、长期消费、消费得起。