化妆品原料“松绑” 食品行业仍受限 NMN国内应用场景尚不明朗

　　近日，国家药监局公示了β-烟酰胺单核苷酸（NMN）可作为化妆品新原料备案通过的信息。对此，业内人士指出，虽然政策有松动迹象，但目前NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，NMN何时能彻底合法合规化，仍有待持续观望。

　　NMN天然存在于各种食物中，是目前科学界公认能够高效转化成为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的物质。NAD+参与机体上千种生理反应过程，为细胞提供能量，提升免疫力，加速组织修复和再生。理论上NMN可以通过提高内源性NAD+水平提升细胞能量及活力，达到抗衰老的作用。

　　近两年，在保健食品市场，NMN的热度居高不下。据了解，美国大规模批准了NMN的研发和生产，拥有全世界最庞大的NMN研发与生产体系；日本则是最早进行NMN人体临床试验的国家，并且已经批准NMN进入健康食品的原料目录。

　　数据显示，2020年,我国NMN成分保健食品市场规模达51.06亿元，同比增长34.87%，预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元，行业发展速度较快。

　　但目前在我国，NMN既不属于食品原料，也不属于药品原料，作为营养补充剂，只能通过跨境电商的渠道进入国内。2021年12月30日，国家市场监管总局在《对十三届全国人大四次会议 第1067号建议的答复》中指出：目前，NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。国家市场监管总局表示，下一步将会同国家卫健委、国家药监局等有关部门，支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。

　　事实上，人体临床试验数据是证明NMN安全性和有效性的“金标准”，然而我国迄今也没有任何一项在权威医学中心进行的NMN人体临床试验。作为近年来火爆我国市场的抗衰老成分，NMN在中国需要更加严格的大样本随机双盲人体临床试验检测，才能真正减轻市场顾虑、溯本清源。

　　就在前不久，国内首个在三甲医院进行的NMN人体临床试验通过伦理审查，在NMN学术圈引发热议。该临床试验标志着我国针对NMN的研究开始进入严肃的临床循证阶段。试验旨在研究健康人群在服用NMN后，通过NMN-NAD+信号通路对人体转录组水平的影响，是全球范围内首次针对全新的人体衰老特征性量化生物标志物进行定量分析，意义重大。

　　目前，我国是NMN原料生产大国，头部企业仍在积极扩产。如基因港（香港）生物科技有限公司百吨NMN产能已经投产，二期规划万吨产能；厦门金达威集团股份有限公司新规划了500吨NMN原料产能。

　　不过，NMN原料环节并不存在超额利润。据湖南尔康制药股份有限公司介绍，NMN并不是其公司排在前面的产品，对公司营收业绩贡献有限，利润率也处于正常水平。

　　在品牌环节，NMN产品丰厚的利润吸引了越来越多的商家参与。在各大电商平台上，每个月都有来自美国、日本、澳大利亚等国的新品牌出现，其中不乏虚假资质、夸大效果、鱼目混珠的产品。山东西王食品相关业务负责人表示，由于行业进入品牌越来越多，价格竞争越来越激烈。不过，随着产业化不断完善，成本有所下降，预计未来利润会相对稳定，不会有大幅度波动。

　　上海一家NMN代工企业负责人表示，虽然国内NMN原料的产能规模较大，但在终端消费上，国内的消费规模仍然非常有限，即便在高峰时期，其在天猫的搜索人气也不过数万人。美国、日本等国家受众要更多一些。

　　从贸易角度看，NMN跨境电商渠道的产品销售是合法合规的，这些产品符合原产地要求，境内企业布局品牌环节多采用这一方式。

　　上述代工企业负责人认为，在全球经济增长和人口老龄化不断加重的背景下，NMN市场关注度和规模持续提升。但行业的健康有序发展需要从政策完善、平台监管、消费者教育等多方面协同共进，实现有序发展。