点面结合 加强源头质量控制 深圳创新保健食品监管模式

近年来，因保健食品质量安全、夸大宣传等问题引起的社会舆情时有发生，造成的社会负面影响较大，各级政府部门对保健食品的监管越来越重视。

初步统计，深圳市经营环节（含大型商超和连锁药店）保健食品总销售额超过6亿元，也涌现出一批初具规模的本地保健食品生产企业。为了全面摸清深圳市保健食品生产经营行业发展及质量安全防控底数，为科学监管、精准施策提供准确的数据支撑，深圳市市场监管局在2020年组织深圳市分析测试协会开展了《深圳市保健食品行业分析报告》课题研究。

项目组专家首先全面分析研究了国内外保健食品市场发展概况，在生产环节对深圳市10家保健食品生产企业进行了全面调研，在流通环节选择了10家大型连锁商超总部、10家中型商超总部和10家连锁药店总部进行了调研，并在网络平台随机对50家在深圳注册的网络商店进行了保健食品销售情况调研，还在消费终端对233名保健食品消费者进行了随机调查。

通过调研项目组取得了非常翔实具体的第一手行业信息，并结合近几年深圳保健食品抽样检验结果，研究撰写了《深圳市保健食品行业分析报告》，剖析了影响行业健康发展的8个潜在因素，并从7个方面提出了解决问题的对策措施，最后还提出了扶持深圳保健食品生产经营企业发展的政策建议，为政府下一步对深圳保健食品行业“问诊把脉”打下了良好基础。该项工作在广东省内属于首次创新。

在全面摸清了深圳保健食品行业发展和质量状况后，近两年深圳市市场监管局对深圳保健食品生产企业开展了两轮次全覆盖的飞行检查，累计检查条款1300项次，包括生产者资质、进货查验及原辅料管理、生产过程控制、质量管理、产品标签、说明书、贮存及交付控制、不合格品管理和召回、从业人员管理、食品安全事故处置和生产质量管理体系运行自查等项目，发现在进货查验及原辅料管理、生产过程控制和质量管控等方面存在短板；在特殊食品经营环节，深圳市市场监管局对130家次特殊食品（含保健食品）销售企业开展了飞行检查，累计检查条款1491项次，发现特殊食品经营企业在专区专柜设置、特殊食品与普通食品摆放、保健食品消费提示信息标注等条款上易出现问题。

通过专题调研和政府靶向性检查二种方式，针对保健食品生产企业易忽略的原辅料入库、进货查验、温湿度控制、实验检测、检验数据复核等和具体问题，深圳市市场监管局2021年主动作为，组织专家为深圳保健食品生产企业提供贴心技术服务，提供一对一专家指导，把为民办实事落到实处。

通过对深圳保健食品生产企业近三年的检测数据分析，深圳市市场监管局发现企业重要原材料质量不稳定可会直接影响企业终产品质量。

为从源头帮助企业加强质量管理，深圳市市场监督管理局组织专家开展了《深圳市保健食品生产企业原材料质量控制风险清单》研制工作，通过标准化表格调研和专家现场调研二种方式，项目组将深圳全部保健食品生产企业近三年采购、入货、备料、存储、制作、检验、出库等全流程的资料与产品执行标准、注册工艺流程进行全面对比分析，找出了深圳保健食品生产企业在原辅料采购、原辅料进货验收、仓库储存管理、成品检验、检验人员能力等方面存在高风险点。

针对发现的高风险点，项目专家提出了针对性的改进措施：建立原料、辅料的内控质量标准；采购的原辅料向供应商批批索取有效的检验报告，并定期索取第三方检验报告；建立原辅料验收逐批感官检验、卫生及关键质量指标检验制度；健全终产品主要功效因子、功效成分的检验能力或委托第三方检测机构；制定不稳定的原辅料储存期、储存条件的管理规定，对不稳定功效成分的原料定期检验功效成分变化情况。

通过开展深圳市保健食品行业调研，从面上系统地排查出企业的质量风险隐患；通过针对性的飞行检查所发现的实际问题，开展了一对一企业技术帮扶；针对企业关键原材料质量不稳定会直接影响企业终产品质量的情况，开展了《深圳市保健食品生产企业原材料质量控制风险清单》研制工作，加强源头质量控制，提出了原材料质量管控关键措施。通过点面的有效结合，精准帮扶，送技术到企业，深圳创新了保健食品质量安全监管的新模式。