资讯 > 政策法规 > 药品审评检查长三角分中心及大湾区分中心开始启动药品注册核查工作
2021年5月17日，国家药监局核查中心指导药品审评检查长三角分中心开始了首 家药品注册生产现场核查。5月8日，药品审评检查大湾区分中心也已启动了首 家药品注册核查。
为贯彻落实习近平总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神，按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》要求，根据国家药品监督管理局关于加快推进药品审评检查分中心建设运行工作的要求，核查中心就药品注册核查有关工作与药品审评检查长三角分中心及大湾区分中心开展进行了数次全面、充分的沟通交流。
根据分中心实际情况，核查中心全程指导其建立了各类药品注册核查工作程序与标准。结合两个分中心对其当前资源与能力评估情况，将第一批9个位于长三角地区及5个位于大湾区的药品注册核查任务转对应分中心组织开展，其中涉及药品药学研制现场核查、注册生产现场核查、注册临床试验现场核查及生物等效性试验现场核查等药品注册核查任务。核查中心对核查全过程进行指导，并协调国家药品检查员参与支持。相关任务调整事宜国家药监局核查中心已正式发文通知相关药品注册申请人。
分中心建设是落实国家重大战略部署的重要举措，国家药监局核查中心将按照国家药品监督管理局工作部署，积极参与、加快推进分中心各项检查工作建设。根据两个分中心建设情况，长三角地区与大湾区的药品注册核查任务将陆续转其组织开展。
麦芽糖浆是一种以淀粉为原料，通过酶解制成的液态甜味剂，广泛应用于食品、饮料、烘焙及医药行业。麦芽糖浆不仅具有独特的甜味，还能提供良好的粘稠性和保湿性，因此在现代食品加工中备受重视。作为天然来源的甜味剂，麦芽糖浆符合健康饮食趋势，同时提升产品风味和口感。
带式压滤机是一种常用的连续固液分离设备，广泛应用于冶金、矿山、化工、食品及环保等行业。带式压滤机通过压滤带、滚轮和滤布的协同作用，将泥浆或悬浮液中的固体颗粒高效分离出来，实现固液分离的自动化和连续化。带式压滤机以其处理量大、操作简便、节能环保的特点，成为工业生产中不可或缺的设备。
锤式粉碎机是一种常用的破碎设备，广泛应用于矿山、化工、粮食加工及饲料生产等行业。锤式粉碎机通过高速旋转的锤头对物料进行冲击、剪切和研磨，将大块物料粉碎成所需粒度的颗粒。其结构简单、操作方便、维护成本低，是工业生产中不可或缺的粉碎设备。
哈密瓜水果粉是以新鲜哈密瓜为原料，通过喷雾干燥或冷冻干燥工艺制成的细腻粉末。哈密瓜水果粉保留了哈密瓜天然的香甜风味和丰富营养成分，如维生素C、膳食纤维和天然果糖，便于储存、运输和加工。哈密瓜水果粉作为食品加工的天然原料，广泛应用于饮料、烘焙、糖果及营养补充品中，满足现代消费者对健康和美味的双重需求。
奶油粉是一种由新鲜奶油经过喷雾干燥或滚筒干燥制成的乳制品粉末，具有丰富的乳脂香味和良好的溶解性。奶油粉保留了奶油的天然风味和营养成分，易于储存和运输，是食品加工行业中常用的重要原料。由于其使用方便、品质稳定，奶油粉在烘焙、饮料及调味品等领域应用广泛。
甜菊糖是一种天然的非营养性甜味剂，从甜叶菊植物的叶子中提取而得，具有高甜度、低热量和零血糖负担的特点。甜菊糖不仅口感清甜，不产生传统糖类带来的龋齿和血糖波动问题，还因其天然来源和安全性受到全球消费者的青睐。随着健康饮食理念的普及，甜菊糖在食品、饮料及保健品行业中的应用日益广泛。
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