资讯 > 政策法规 > 药品审评检查长三角分中心及大湾区分中心开始启动药品注册核查工作
2021年5月17日,国家药监局核查中心指导药品审评检查长三角分中心开始了首 家药品注册生产现场核查。5月8日,药品审评检查大湾区分中心也已启动了首 家药品注册核查。
为贯彻落实习近平总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神,按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》要求,根据国家药品监督管理局关于加快推进药品审评检查分中心建设运行工作的要求,核查中心就药品注册核查有关工作与药品审评检查长三角分中心及大湾区分中心开展进行了数次全面、充分的沟通交流。
根据分中心实际情况,核查中心全程指导其建立了各类药品注册核查工作程序与标准。结合两个分中心对其当前资源与能力评估情况,将第一批9个位于长三角地区及5个位于大湾区的药品注册核查任务转对应分中心组织开展,其中涉及药品药学研制现场核查、注册生产现场核查、注册临床试验现场核查及生物等效性试验现场核查等药品注册核查任务。核查中心对核查全过程进行指导,并协调国家药品检查员参与支持。相关任务调整事宜国家药监局核查中心已正式发文通知相关药品注册申请人。
分中心建设是落实国家重大战略部署的重要举措,国家药监局核查中心将按照国家药品监督管理局工作部署,积极参与、加快推进分中心各项检查工作建设。根据两个分中心建设情况,长三角地区与大湾区的药品注册核查任务将陆续转其组织开展。
脱氧剂又名吸氧剂,是一组易与游离氧、溶解氧发生反应的化学混合物,可在规定时间内将包装容器内的氧气体积分数降低至0.1% 以下并保持一定时间的产品。脱氧剂根据原材料的不同可分为以无机物为主要组成成分的无机类吸氧剂和以有机物为主要组成成分的有机类吸氧剂,其中无机类吸氧剂以铁系、亚硫酸盐系为代表,应用较为广泛,其他还有铂、铑、钯等加氢催化剂型的吸氧剂。
与健康的体魄相比,拥有一个健康的大脑似乎是很多人梦寐以求的事情。且不说快节奏的社会环境导致的失眠、健忘等问题,还有相当一部分人群会出现无法逆转的脑健康疾病。
近期,烘焙行业新闻不断,先是海底捞旗下烘焙品牌“拾㧚耍・SCHWASUA”在杭州开业,显示出巨头对烘焙赛道的看好;可另一边,杭州知名烘焙品牌“欢牛蛋糕屋”深夜发文致歉,将停止运营。
为了促进茶产业高质量发展,推动乡村富民产业升级,根据有关法律、行政法规,结合安徽省实际,制定《安徽省促进茶产业发展条例(草案征求意见稿)》今日发布,公开征求公众意见。
近期,冻芒果、冻柿子等冻水果冰淇淋在市场迅速走红,河南经销商老方计划打造冻水果冰淇淋专区的举动,正是这股热潮的缩影。这类产品以“极简”配料表为卖点,与“一支冰淇淋全是料”的“极繁”趋势形成鲜明对比,其背后蕴含的市场逻辑和发展潜力值得深入探究。
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