资讯 > 营养保健品 > 中药配方颗粒的代加工标准
中药配方颗粒的代加工应当固定中药材产地，落实具体生产地点、种植/养殖企业或农户、采集户、收购者、初加工者、仓储物流企业等。提倡使用道地药材，应根据中药材质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，确定中药配方颗粒的产量。
中药配方颗粒的代加工有以下大准入条件：在中国境内依法设立，能够独立承担责任（包括具备药品质量安全责任承担能力）；已获得颗粒剂生产范围，具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力，符合《药品生产质量管理规范》（药品GMP）要求；设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员，制定质量管理规章制度，具备完善的药品质量保证体系，具备产品放行、召回等质量管理能力；设立药品监测与评价专门机构及专职人员，建立药品监测与评价体系，具备对药品实施风险管理的能力，依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务，负责建立并维护药品不良反应监测系统，对药品监测与评价进行管理。
鱼胶原蛋白粉是从深海鱼类的鱼皮、鱼鳞或鱼骨中提取的高纯度胶原蛋白粉末，主要含有Ⅰ型胶原蛋白和丰富的氨基酸。鱼胶原蛋白粉具有促进肌肤弹性、保湿抗皱、增强骨骼和关节健康的功能，是美容保健品、功能性食品及营养补充剂中的优质原料。
陈皮提取物是从成熟橙皮（陈皮）中提取的天然植物活性成分，主要含有柠檬烯、黄酮类化合物及挥发油。陈皮提取物具有健脾理气、促进消化、抗氧化和调节血脂的功能，是保健品、功能性食品及营养补充剂中常用的重要原料。
葛根提取物是从葛根中提取的天然植物活性成分，主要含有异黄酮类化合物、大豆苷元及多糖。葛根提取物具有扩张血管、改善微循环、抗氧化和调节血脂的功能，是保健品、功能性食品及营养补充剂中重要的原料。
海带提取物是从海带中提取的天然活性成分，主要含有褐藻多糖、碘、膳食纤维及多种矿物质。海带提取物具有调节血脂、抗氧化、增强免疫力和促进代谢的功能，是保健品、功能性食品及营养补充剂中常用的重要原料。
乳清粉是从牛奶中分离乳清后加工而成的高蛋白粉末，主要含有乳清蛋白、乳糖、矿物质及多种氨基酸。乳清粉具有易消化吸收、高生物利用率、促进肌肉合成和增强免疫力的特点，是保健品、运动营养食品及婴幼儿配方中常用的重要原料。
海藻糖是一种天然多糖，主要来源于海藻及部分菌类。海藻糖具有良好的保湿性能、抗氧化能力及调节能量代谢的作用，因此被广泛应用于食品、饮料、化妆品以及保健品领域。海藻糖因其天然、安全和功能性强的特点，成为现代健康产品和高端食品的重要原料。
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