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    2019-04-02 来源:食品加工在线
    想知道药用原料、药用辅料、药用中间体有什么区别,就必须先了解什么是原料药、药用辅料以及药用中间体。今天圣瑞医药的小编来介绍下这三者之间有什么区别和,先跟小编了解下药典中关于原料药、药用辅料以及药用中间体的介绍吧。

           想知道药用原料、药用辅料、药用中间体有什么区别,就必须先了解什么是原料药、药用辅料以及药用中间体。今天圣瑞医药的小编来介绍下这三者之间有什么区别和,先跟小编了解下药典中关于原料药、药用辅料以及药用中间体的介绍吧。

    【药用原料、药用辅料、药用中间体有什么区别?】

           药用原料在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。它是药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

           药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。

           药用中间体就是所谓的医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。

           通过上文对药用原料、药用辅料及药用中间体的简单介绍,相信您对这三者也有一定的了解。成品药的制作完成是离不开原料药、药用辅料的;原料药是药物的有效成分,药用辅料是成型性、稳定性等作用的。

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