药用原料、药用辅料、药用中间体有什么区别？

2019-04-02 来源：食品加工在线

想知道药用原料、药用辅料、药用中间体有什么区别，就必须先了解什么是原料药、药用辅料以及药用中间体。今天圣瑞医药的小编来介绍下这三者之间有什么区别和，先跟小编了解下药典中关于原料药、药用辅料以及药用中间体的介绍吧。

想知道药用原料、药用辅料、药用中间体有什么区别，就必须先了解什么是原料药、药用辅料以及药用中间体。今天圣瑞医药的小编来介绍下这三者之间有什么区别和，先跟小编了解下药典中关于原料药、药用辅料以及药用中间体的介绍吧。

【药用原料、药用辅料、药用中间体有什么区别？】

药用原料在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。它是药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。

药用中间体就是所谓的医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

通过上文对药用原料、药用辅料及药用中间体的简单介绍，相信您对这三者也有一定的了解。成品药的制作完成是离不开原料药、药用辅料的；原料药是药物的有效成分，药用辅料是成型性、稳定性等作用的。

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