医药级甘氨酸

氨基酸[医药级] 分子量：75.07， 分子式：C2HsNO2 物化性质：白色单斜晶系或六方晶系晶体，或白色结晶粉末。无臭，有特殊甜味。相对密度1.1607.熔点248℃（分解）。pk，1（COOH）为2.34，pk，2（N+H3）为9.60.易溶于水，在水中的溶解度：25℃时为25g/100ml；50℃时为39.1g/100ml；75℃时为54.4g/100ml；100℃时为67.2g/100ml。极难溶于乙醇，在100g无水乙醇中约溶解0.06g。几乎不溶于丙酮和乙醚。与盐酸反应生成酸盐。PH（50g/L溶液，25℃）=5.5~7.0 用途：1.用作与医学微生物和生物化学氨基酸代谢研究的用药2.用作金霉素缓冲剂抗帕金森式病**L—多巴维生素B6以及苏氨酸等氨基酸的合成材料3.用作氨基酸营养输液4.用作头孢菌素的原料:甲砜霉素中间体:合成咪唑乙酸中间体等等:5.用做化妆品原料。 指标：1、“美国药典” 鉴别试验：红外光谱试验合格 氨基乙酸（以干基计），%98.5~101.5% 氯化物（以CI计），≦0.007% 重金属（以Pb计）≦0.002% 干燥失重≦0.20% 灼烧残渣≦0.10% 硫酸盐≦0.0065% 易水解物：合格 2、欧洲药典7.0版 鉴别试验：红外光谱试验 合格 阳性茚三酮≦0.50% 氨基乙酸（以干基计），98.5%~101.0% 氯化物（以CI计），≦0.0075% 重金属（以Pb计）≦0.001% 干燥失重≦0.50% 硫酸盐灰分≦0.10% pH5.9~6.4 溶液外观：溶液是清澈的并不对比照溶液的颜色深 外观：白色或者接近白色的结晶性粉末 溶解性：易溶于水，微溶于酒精（96%），呈现多态现象。 3、**人民共和国药典2005年版二部 外观：白色结晶性粉末 溶解性：易溶于水，在乙醇或乙醚中几乎不溶。 鉴别试验：红外光谱实验 合格 pH5.6~6.6 溶液的透光率≧98.0% 氨基乙酸（以干基计）≧99.0% 氯化物（以CI计），≦0.007% 硫酸盐≦0.006% 铵盐≦0.02% 重金属（以Pb计）≦0.001% 干燥失重≦0.20% 灼烧残渣≦0.10% 铁盐≦0.001% 砷（As）≦0.0001% **内毒素<0.02EU/mg 甘氨酸在医药中的应用 1. 氨基酸输液 甘氨酸是人体必需的氨基酸，在各种氨基酸输液的配方中，基本上都使用甘氨酸。同时，它还可用作金霉素缓冲剂。目前国内生产的甘氨酸质量指标达到了美国药典和英国药典的标准要求，但是除了军队系统的个别药厂外，国内基本上没有一家药厂被批准生产用于临床的甘氨酸。 2. 合成** 甘氨酸作为一种重要医药中间体，可用以制备各种有效药剂。例如，**帕金森氏病的药“L-多巴”（L-DoPa）的主要中间体即为甘氨酸，L-多巴对**肌力衰弱的假肥大性营养失调症有。 甘氨酸用于合成DL-苯丙氨酸及L-苏氨酸等重要氨基酸 甘氨酸用于合成制酸剂和**剂，30%甘氨酸与70%碳酸钙的复合调剂，**神经性胃酸过多。 甘氨酸与阿司匹林、扑热息痛等反应制得的**，不仅可提高**的溶解度，增加药效，还有效抑制了**产生的副作用。 卫生部**近批准上市的恢复肝功能的新药凯西莱（硫普罗宁）在合成过程中所用的甘氨酸的比重很高，超过了已上市的其它合成药。