典型应用:
甘露醇除具有性质稳定、生理代谢不需要胰岛素等特点外,还具有自己独特的生理性能,广泛应用于医药、食品以及其他工业领域。例如:
在医**面——甘露醇在医药上是良好的**剂,降低颅内压、眼内压及**肾药、脱水剂、食糖等代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。甘露醇注射液作为高渗透降压药,是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种**,具有降低颅内压**所要求的降压快、疗效准确的特点。作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于**药、**药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。
在食品方面——甘露醇在糖及糖醇中的吸水性**小,并具有爽口的甜味,用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及用作一般糕点的防粘粉。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂。
在其它工业方面——甘露醇可用于塑料行业,制松香酸酯及人造甘油树脂、**、**(硝化甘露醇)等。在化学分析中应用于硼的测定,生物检验上用作**培养剂等。
执行标准:
《**药典》2010版,也可根据客户需要,生产符合《英国药典》2012版、《美国药典》32版标准要求的产品。
项目 |
**药典 |
英国药典 |
美国药典 |
外观性状 |
白色结晶性粉末,无臭,味甜 |
白色或者微白结晶粉末或者可流动的颗粒 |
白色结晶性粉末 |
含量,% |
98.0~102.0 |
98.0~102.0 |
96.0~101.5 |
熔点,℃ |
166~170 |
165~170 |
164~169 |
比旋度,° |
+137~+145 |
+23~+25 |
+137~+145 |
鉴别1、2 |
符合规定 |
符合规定 |
红外线吸收法(197K) |
检查酸度 |
符合规定 |
/ |
符合规定 |
澄清度与颜色 |
澄清无色 或≤1号浊度标准液 |
澄清无色 |
/ |
有关物质 |
符合规定 |
符合规定 |
/ |
还原糖 |
符合规定 |
≤0.2% |
符合规定 |
氯化物,% |
≤0.003 |
/ |
≤0.007 |
硫酸盐,% |
≤0.01 |
/ |
≤0.01 |
草酸盐,% |
≥0.02 |
/ |
/ |
干燥失重,% |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.3 |
炽灼残渣,% |
≤0.1 |
/ |
/ |
重金属,% |
不得过百万分之十 |
/ |
/ |
砷盐,% |
≤0.0002 |
/ |
≤1ppm |
镍,ppm |
/ |
≤1 |
/ |
铅,ppm |
/ |
≤0.5 |
/ |
**内毒素,IU/g |
/ |
符合要求 |
/ |
包装规格:
25公斤/复合袋或纸板桶。
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