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甘露醇

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    典型应用: 
      甘露醇除具有性质稳定、生理代谢不需要胰岛素等特点外,还具有自己独特的生理性能,广泛应用于医药、食品以及其他工业领域。例如: 
      在医**面——甘露醇在医药上是良好的**剂,降低颅内压、眼内压及**肾药、脱水剂、食糖等代用品、也用作药片的赋形剂及固体、液体的稀释剂。甘露醇注射液作为高渗透降压药,是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种**,具有降低颅内压**所要求的降压快、疗效准确的特点。作为片剂用赋形剂,甘露醇无吸湿性,干燥快,化学稳定性好,而且具有爽口、造粒性好等特点,用于**药、**药、抗组织胺药以及维生素等大部分片剂。此外,也用于醒酒药、口中清凉剂等口嚼片剂。

      在食品方面——甘露醇在糖及糖醇中的吸水性**小,并具有爽口的甜味,用于麦芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及用作一般糕点的防粘粉。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂。

     

      在其它工业方面——甘露醇可用于塑料行业,制松香酸酯及人造甘油树脂、**、**(硝化甘露醇)等。在化学分析中应用于硼的测定,生物检验上用作**培养剂等。

     

    执行标准: 

      《**药典》2010版,也可根据客户需要,生产符合《英国药典》2012版、《美国药典》32版标准要求的产品。

    项目

    **药典

    英国药典

    美国药典

    外观性状

    白色结晶性粉末,无臭,味甜

    白色或者微白结晶粉末或者可流动的颗粒

    白色结晶性粉末

    含量,%

    98.0~102.0

    98.0~102.0

    96.0~101.5

    熔点,℃

    166~170

    165~170

    164~169

    比旋度,°

    +137~+145

    +23~+25

    +137~+145

    鉴别1、2

    符合规定

    符合规定

    红外线吸收法(197K)

    检查酸度

    符合规定

    /

    符合规定

    澄清度与颜色

    澄清无色 或≤1号浊度标准液

    澄清无色

    /

    有关物质

    符合规定

    符合规定

    /

    还原糖

    符合规定

    ≤0.2%

    符合规定

    氯化物,%

    ≤0.003

    /

    ≤0.007

    硫酸盐,%

    ≤0.01

    /

    ≤0.01

    草酸盐,%

    ≥0.02

    /

    /

    干燥失重,%

    ≤0.5

    ≤0.5

    ≤0.3

    炽灼残渣,%

    ≤0.1

    /

    /

    重金属,%

    不得过百万分之十

    /

    /

    砷盐,%

    ≤0.0002

    /

    ≤1ppm

    镍,ppm

    /

    ≤1

    /

    铅,ppm

    /

    ≤0.5

    /

    **内毒素,IU/g

    /

    符合要求

    /

    包装规格: 
      25公斤/复合袋或纸板桶。


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