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NSF/ANSI 173膳食补充剂产品认证

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    主要市场 北美洲,中/南美洲,大洋洲,亚洲
    产品详情

    NSF/ANSI 173膳食补充剂标准是**的一份美国官方认可的标准。取得NSF/ANSI 173认证,或者满足NSF/ANSI 173中的测试要求,都将极大的提高产品的附加价值,为**企业赢得更多商机和消费者的信任。


    NSF/ANSI 173标准的具体要求包括:

    A.标签要求:应符合相应的监管机构的指南,并且声明膳食补充剂的组成成分,特别是活性成分组成要体现在标签中。

    B.产品要求:从产品类别来说,分为下面两类一是原料,如植物提取物,鱼油等;二是成品,如成型的片剂,胶囊等。从质量控制来说,规定了如下几个方面:

      1.对污染物进行了限制,如鱼油中的多氯联苯,甘油中的乙烯乙二醇等等。对片剂以及胶囊的崩解做出详细的规定。

      2.鉴别与成分的质量控制,对于原料,应当建立适当的鉴别与含量分析方法,并且进行验证,对于成品,生产者应当验证各个成分是否符合标签中的声明,分析结果不得低于声明组分的80%。

      3.重金属污染物,原材料不得含有下列重金属:砷< 5 ppm;镉<0.3 ppm;铬(VI)<2 ppm; 铅<10 ppm;汞<0.2 ppm,成品不得含有的重金属:无机砷<0.01毫克/天;镉<0.0041毫克/天;铬<0.02毫克/天;铅<0.01毫克/天;汞<0.002毫克/天。

      4.226项农药残留,采用扫描的方式,确认在产品中没有禁用农药,特别是人参提取物,要求限制的农药残留<10 ppb。

      5.微生物污染物,特别指出了黄曲霉毒素不得超过20 ppb,另外还对如维生素预混料,植物提取物,植物原料等作了不同限制。

      6.马兜铃酸,对于以马兜铃科植物为原料的提取物及成品,马兜铃酸的含量不得超过0.5 ppm。

    C. GMP要求:产品生产质量管理规范是NSF/ANSI 173非常关注的重点,膳食补充剂以及膳食补充剂成分应满足§21 CFR 111即cGMP法律法规要求。


    NSF/ANSI 173标准是NSF与行业利益相关者合作成立的联合委员会共同制定的,标准中纳入了美国法规要求和行业实践。


    NSF还与北美多家大型零售商建立了“信任计划”,包括Amazon亚马逊、CVS、Wegmans、Topco等等。NSF/ANSI 173标准可以满足这些零售商对产品内容测试的要求,避免了重复测试的麻烦。


    因此,NSF173认证报告具有极高的公正性和权威性,依据NSF/ANSI 173出具的检测报告也是备受FDA官方认可,取得该报告无疑为**保健品企业顺利通关海关奠定了坚实基础。

    NSF的专家团队由化学专家、微生物学专家和毒理学专家组成,在美国和**都有配备世界**检测设备的实验室,**的实验室也已取得了CNAS、CMA等多项资质。




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