增加骨密度保健食品相关原料的介绍及其发展

       每年10月20日是国际骨质疏松日，随着我国人口老龄化问题日益严重，骨质疏松症成为了严重的公共卫生健康问题。骨密度是指骨骼组织矿物质的密度，间接反映骨骼的健康状况，是骨骼强度的一个重要指标。骨密度是骨质疏松的一个判定指标，骨骼强度减弱会导致骨折风险增加。

       骨密度受遗传、内分泌、饮食、运动等多种因素影响，随着年龄增长，中老年人骨矿物质流失增加、女性更年期和绝经也会导致骨矿物质密度降低。

       研究发现，部分膳食补充剂中具有增加骨密度的作用，例如钙制剂、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、姜黄素等，从国内外上市的膳食补充剂所用原料来看，其作用原理基本都是通过补钙、增加体内雌激素水平等来实现骨密度的增加。

       骨骼健康需要钙、维生素D、镁、钾、维生素K等营养素，骨密度降低与营养素缺乏、代谢异常、雌激素水平等直接相关。

       从我国现行增加骨密度保健功能评价方法和适宜人群看，保健食品的适宜人群仅为中老年人；

       从已批准产品原料看，增加骨密度膳食补充剂所用原料包括了含有钙和其他骨营养物质的动物全骨、钙镁等营养素、促进骨细胞代谢的氨基葡萄糖类、增加骨细胞介导的骨形成的胶原蛋白类等，此外使用了可以促进骨细胞增殖分化等的中药。

       从现有对骨密度减少机理研究上看，保健食品使用的原料种类，在发挥增加骨密度的作用机制上与现代研究预防骨密度减少的食物补充理念基本一致。

       1、含钙原料

       含钙原料是增加骨密度产品主要原料之一，对比我国增加骨密度的注册保健食品，75%以上的产品中都含有钙来源的原料，包括碳酸钙，柠檬酸钙，乳酸钙等。虽然钙是骨骼支撑的重要物质，但单纯钙并不一定能直接增加骨密度。此前有研究发现，补充钙和维生素D可以使髋部骨密度有微小但显著的改善，但未能降低骨折的风险，同时却增加了肾结石的风险。钙离子对成骨细胞的分化和增值有一定的促进作用。然而长期服用大量钙剂产品却会导致心血管系统、胃肠道疾病的发生。

       我国保健食品早期也仅批准过极少数以单纯补钙为原料的产品，未批准过单方其他原料能够具有该功能的产品。但从已批准的增加骨密度保健食品配方配伍看，钙原料多与维生素D、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、胶原蛋白、酪蛋白磷酸肽等原料同时配伍使用。现代研究表明，氨基葡萄糖和硫酸软骨素在增加骨密度方面和钙同时使用时具有协同作用，二者同时使用时还能促进人体的关节软骨细胞中II型胶原蛋白的合成，从而减少软骨细胞死亡，保持软骨细胞外的基质合成和分解代谢平衡；酪蛋白磷酸肽对钙吸收有促进协同作用；牛羊等动物全骨有益于骨细胞增殖等。

       2、淫羊藿等中药原料

       中药在骨密度降低的防治过程中也发挥了重要的作用，研究发现淫羊藿、补骨脂、杜仲等原料对于改善骨微结构，提升骨生物力学性能发挥了功效，其中，淫羊藿是使用频数最多的中药原料。

       从目前对淫羊藿的临床研究发现，淫羊藿通过降低血清PINP（I型前胶原氨基端前肽）来降低破骨细胞活性，同时I型胶原羧基端肽β页特殊序列（β-CTX）指标上升；

       其次，淫羊藿总黄酮防治骨质疏松可能与促进骨细胞分化、增值，具有类激素样作用有关；

       再次，淫羊藿苷可激发骨骼细胞分泌钙素，增加钙化结节的数量，还能促进软骨细胞分化增殖及抑制过度凋亡，加强对细胞代谢的相关蛋白调节，有效发挥软骨保护作用，使骨骼稳定坚固，同时可通过抑制破骨细胞融合蛋白在机体的表达来抑制破骨细胞分化。

       3、配方原料标准

       从目前增加骨密度产品的配方原料看，对于中药而言，目前所用的中药均列入了现行《中国药典》，并根据卫生部51号文中属于保健食品可用物质；

       钙、镁等营养素的化合物已列入保健食品原料目录；

       胶原蛋白肽作为普通食品原料已经有了食品安全国家标准（GB31645-2018）；

       酪蛋白磷酸肽作为食品强化剂也有食品安全国家标准食品强化剂标准（GB31617-2014）；

       硫酸软骨素应符合《中国药典》的有关规定；

       盐酸氨基葡萄糖应符合国家药品标准第16册WS1-XG-028-2001标准执行；

       硫酸氨基葡萄糖应参照盐酸氨基葡萄糖的质量要求；

       目前氨基葡萄糖和硫酸软骨素都使用了国家药品标准，在国外，美国等国家也将硫酸软骨素和氨基葡萄糖列入膳食补充剂的使用范围，其产品用于缓解骨关节炎疼痛，骨关节润滑，我国也批准了多个含此类成分的保健食品。

       骨质疏松症作为当今社会的一种发病率高、死亡率高、医疗费用率高的疾病之一，其预防和治疗已成为我们日常生活中不可忽视的一部分。随着人们疾病意识的提高，风险评估工具的完善以及各种药物的出现，我们对于骨质疏松症的防治工作也越来越完善。我们要掌握其发生发展规律，养成健康的生活方式，以预防为主，降低脆性骨折的发生率，减少骨质疏松症给我们生活带来的不良影响。所以，研发新型、安全、有效的增加骨密度相关保健品成为了研究人员工作的重点，截至2019年12月，我国共批准500余个保健功能为增加骨密度的注册保健食品。

       参考文献：

       [1]萨翼.增加骨密度保健食品配方规律及对监管研发建议[J/OL].食品工业科技:1-8[2020-10-11].https://doi.org/10.13386/j.issn1002-0306.2020050142.

       [2]范勋奇,石磊.骨质疏松症相关研究进展[J].广东化工,2020,47(02):63-64+76.

       作者：小泥沙

       小泥沙，食品科技工作者，毕业于华南理工大学食品科学与工程学院，食品科学硕士，现就职于国内某大型药物研发公司，从事营养食品的开发与研究。