满足需求风口，通便利器番泻叶有望飞入“寻常百姓家”

便秘是一种常见的消化系统问题，表现为排便次数的减少、排便困难、粪便干结等，其不仅给患者带来强烈的身体不适，长期存在则会带来更大的健康问题。医学研究表明，便秘是炎症、衰老、肿瘤、肥胖等多种疾病的重要诱导因素，及时缓解便秘症状对保证健康体魄非常重要。

有分析数据指出，中青年便秘发生率为1%-5%，老年人为5%-30%，长期卧床的老年人甚至高达80%。因为便秘导致的药物市场也非常活跃，2013-2017年我国便秘用药化学药市场规模由12.3亿元增长到23.3亿元，总体市场增长率在10%以上。然而，便秘这种常见问题也很难引起患者的重视，其就医率尚不足两成。

诱发便秘的原因有很多，饮食、作息、疾病等都会引发便秘的产生，药品及保健食品则是通常被采用的解决方案，具体的产品有化学药剂、中成药及其保健品、益生菌等，其中番泻叶作为一种植物性的通便原料效果出众，截至目前，含有番泻叶的保健食品有近70款产品。

随着健康意识的不断提升，通过饮食改善便秘的方式备受关注，以普通食品出现的产品必然也将获得更多目光，强烈的消费需求也为番泻叶向新食品原料的倾斜提供了更多可能性。

保健食品原料转归渐成趋势

关于保健食品的定义，目前沿用的是2005年《保健食品注册管理办法（试行）》中的定义：声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品。

国内现代化的保健食品兴起于上世纪80年代，依托于国内雄厚的中医中药优势，具有中医特色的中草药类保健食品开发迅速成为主流。但由于中草药种类繁多，许多品类具有一定的毒性或潜在的副作用，不符合"食品"的安全要求。

为了切实保障消费者的身体健康，规范市场的秩序，2002年原卫生部发布了"关于进一步规范保健食品原料管理的通知"，对易被应用于食品行业的原料进行梳理，特别划定了"药食两用"、保健食品原料及保健食品禁用物品三类。

保健食品原料的认定有两个特征：一是归属于传统的中药；二是商品化应用及研究数据较少，毒理学研究不够充分，安全性有待验证。研究数据增多、应用时间推移、地方饮食习惯支撑等因素使原料的属性逐渐发生变化，其中从保健食品原料向药食两用或普通食品转化成为亮点之一。

目前已经转归的有以下几种：卫生部2004年第17号公告【玫瑰茄】、卫生部2008年第12号公告【库拉索芦荟凝胶】、卫生部2010年3号公告【夏枯草、玫瑰花(重瓣玫瑰)、凉粉草】、卫监督函〔2011〕428号【木犀科粗壮女贞苦丁茶】、卫生部公告2012年第8号【平卧菊三七】、卫生部公告2012年第17号【人工种植5年以内】国家卫计委批复国卫食品函〔2013〕83号【牛蒡根】、国家卫健委通知国卫食品函〔2019〕311号【党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶】、国家卫健委公告2019年第八号【当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇】、黑龙江地方标准DBS23/ 008-2019 食品安全地方标准 越桔（越橘）等。

潜在的食品原料

番泻叶在国内的定位是中药，同时也是可用的保健食品原料，其功能以减肥、通便为主。番泻叶这种传统的泻药，因为含有较多羟基蒽类衍生物而具有一定的潜在健康风险。

2018年欧盟食品安全局曾发布对于番泻叶等泻药的健康警告，认为一些羟基蒽类衍生物可能会造成DNA（脱氧核糖核酸）损伤，动物实验也表明摄入这类物质可能会导致肠癌，应避免长期摄入泻药。

　　对于植物成分而言，剂量是左右用途的关键因素，在安全剂量内使用是食品的重要批准条件及保障基础。番泻叶在很多地区都属于植物药的范畴，但也有很多地区是例外，比如澳洲，当下市场中的番泻叶补充剂产品大多来自于此，而台湾地区也将番泻叶作为食品原料使用，但严格限制了用法、用量及禁忌，比如"于晚上食用1次，一星期不得食用高于3次，欲连续食用超过一星期须先咨询医师意见"、"有慢性腹泻、肠阻塞、肠狭窄、乏力、炎症性结肠疾病（如克隆氏症、溃疡性结肠炎）、阑尾炎、不明原因腹痛伴随水及电解质缺乏、严重脱水或是慢性便秘者，以及孕妇、授乳妇女及未满十岁儿童不宜食用"等。

当然，不能作为食品原料使用不代表与消费者脱节，番泻叶也通常以初级农产品的形式被消费，以冲泡茶饮的形式用于通便，这种形式与价格相差近百倍的"商品"相比具有很高的性价比，因此在自由流通市场很受欢迎。面对市场与消费需求的脱节，番泻叶的定位也应该引起重视。

从目前的分类来看，对番泻叶新食品原料的申请是行之有效的方式，不仅可以使其以预包装的形式更加亲民，同时还能对用法用量等安全性指标进行限制。

但从现实来看，番泻叶新食品原料申请的难点并不在于安全性及毒理学验证等内容上，更在于"搭便车"现象的出现，高投入不必然会带来高回报，企业缺乏主动性。不过从供需两端来看，番泻叶向食品原料倾斜或只是时间问题。

作者简介：

ZMY，拥有10余年食品相关工作经验，致力于食品行业新品研发和市场剖析。