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    1970-01-01 来源:

    在一封名为《关于河南省保健品行业性危机情况反映》的信上,密密麻麻盖满了河南省保健用品企业的公章和负责人签名。因为有企业被监管部门定性生产假药,80家企业联名上书河南省省长谢伏瞻,希望省政府“纠偏”。

    【保健用品】

    争议源自一张贴膏。河南聂麟郊膏药老店常年经营一种包含83味中草药成分的祛痛贴。

    在生产企业眼里,它叫做“保健用品”,类似的产品包括添加了多种中药材的眼贴、颈椎贴、腰痛贴、儿脐贴……由于获得合法身份周折较多,地方企业组织的商会决定自治——自行颁发“保健用品”认可证。在药品监管部门看来,它属于“药品”或“医疗器械”,如果未经药监部门注册和审批,则是“假药”。

    而在法规层面,自2004年废除健字号批文之后,“保健用品”的全国性法规已不复存在,与此同时,此类“保健用品”行业却飞速增长。据中国保健协会2012年出版的《保健蓝皮书》计算,目前膏贴洗液类产品市场规模近60亿元。

    这类产品到底是药品、医疗器械,还是“保健用品”,争论在全国多地上演,以河南最为突出。身份和疗效曾颇受争议的“好视力眼贴”,批号在河南注销后,注册地则从河南搬迁到审批较宽松的陕西。

    小小的一块贴膏成了部门与部门之间、地方与地方之间审批和标准不一的特殊产物,客观上保健用品已造成全国范围内的监管混乱和真空。

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