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维生素D3是一种脂溶性维生素,被看作是一种作用于钙、磷代谢的激素前体,帮助肠道内钙和磷的吸收,促进骨钙沉积,增加肾 脏对钙、磷的重吸收,提高血钙、磷的浓度,有利于骨的矿化作用。上市的补钙和补维生素的复方制剂中大多都含有VD3,由于VD3在复方制剂中含量极低,对光、热不稳定,在空气中易氧化和光解成前维生素D3、反式维生素D3、光甾醇和速甾醇等多种产物,在品种开发时多选取制成包合物的VD3粉为原料,以便提高产品的稳定性。
【维生素d3粉】
DSM生产的VD3粉加入维生素E、大豆油、明胶制成包合物的形式提高了稳定性。但包合物的形式造成测定时VD3提取难度增大,有文献报到采用皂化后提取测定,此方法操作繁琐,而且提取中有损失影响结果。另有采用稀释剂溶解后,正己烷提取浓缩的方法,以达到液相测定浓度的要求,此方法操作时间长,提取浓缩过程中人为误差较大。维生素D3粉提取采用的是回流、萃取、旋蒸、充氮、溶解等方法,操作时间长、操作步骤繁琐,误差大。
DSM生产的VD3粉是由VD3和VE、大豆油、明胶等制成的类白色至淡黄色的易流动的颗粒。测定时为保证含量的准确性,除避光和控制温度,还应做到提取完全、操作简单快捷,本文采用的方法减少了处理过程中VD3的损耗,提高了准确度,回收率高,操作简单。可用于复方制剂中VD3的含量测定,但针对不同品种仍需建立完整的方法学验证,以保证方法的专属性和准确性。
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