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    1970-01-01 来源:

      植物提取物是以植物为原料经过物理与化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的一种或多种有效成分且不改变其有效成分结构而形成的产品。植物提取物与中药提取物在概念上存在着交叉。由于我国植物提取物的对象主要是中草药,因此我国内的植物提取物在某种定义上也可称为中药提取物,在我国出口贸易统计中一般被列入中药类产品范畴。植物提取物的质量标准化一直是一个颇有争议的话题。

    植物提取物

    【植物提取物】

      在我国,植物提取物行业作为一个近10年来新兴的行业,尚且缺乏一套完善的政策法规引导,整个行业缺乏科研力量支持,多数植物提取物产品没有一个统一的质量标准,国家药典及行业标准又尚未与发达国家接轨。生产企业对质量标准认识模糊,主要表现在要么对提取物功效成分及含量的标准认识不清;要么单纯以某个指标成分为标准而忽视其它指标成分,造成各指标成分间的比例失调。

      生产工艺选择不当对质量标准认识的模糊性,直接导致了生产厂家对生产工艺缺乏 筛选优化方面的研究。然而,提取分离工艺的不同极大地影响着植物提取物产品的质量。例如,大豆提取物中的有效成分为大豆异黄酮,国际通行标准规定总异黄酮含量为 40%, 主要由大豆苷、 大豆苷元等6个成分组成。由于植物提取物产品在提取过程中原材料的处理和提取工艺不同,造成不同厂家产品6个功效成分的含量比例明显不同,且溶解性也有差异。

      我国植物提取物生产企业多为靠近原药材产地的乡镇或私营企业,技术力量较薄弱,经营渠道混乱,产品质量良莠不齐;另一方面,植物提取科技含量较高,生产中需要大量的先进设备和技术,许多小企业由于资金、人才、信息的匮乏,产品质量难以保证。

      与GAP缺乏衔接,植物提取物原材料选择把关不严原材料种属不同、产地不同以及栽培、采收加工方式不同等,都会极大地影响提取物功效成分的含量及比例,同时还会涉及到有毒有害物质处理的难易问题。我国 GAP(《中药材生产质量管理规范》 ) 刚刚起步,提取物生产环节与之缺乏衔接,特别是对原材料的选择和考证工作还比较落后,严重制约着最终植物提取物产品的质量和利用价值。

      总之,植物提取物质量控制缺乏标准和规范已日益突显为制约我国植物药出口的瓶颈,近来已逐渐引起业内人士的广泛关注。

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